恒温恒湿箱3Q确认主要包括IQ、OQ和PQ三个阶段，具体含义如下：

• IQ：安装确认（Installation、Qualification）。这个阶段主要确认恒温恒湿箱的技术类文件、设备仪表、安装位置和环境、部件安装等是否符合要求。

• OQ：运行确认（Operational、Qualification）。在空载状态下，这个阶段会对恒温恒湿箱的各项功能进行验证，包括启动/关闭功能、按键功能、参数设置、温度/湿度控制、升/降温时间、噪声、报警/安全功能等。

• PQ：性能确认（Performance、Qualification）。在满载状态下，根据甲方标准操作程序（SOP）运行恒温恒湿箱，以确认其性能是否符合标准规定。百思力提供的3Q验证服务，具有CMA和CNAS双认证认可资质。

质量目标：

• 合规性：满足监管要求（如GMP、ISO标准）和实验室质量管理体系文件规定。
  

• 风险控制：通过系统验证降低设备故障、数据偏差或实验失败的风险。

• 数据可靠性：确保结果准确、可追溯，为产品储存提供可信依据。

• 设备生命周期管理：建立设备初始验证基准，为后续周期性校准或维护提供参考。

关键输出

• 确认设备从安装到性能全面符合预期，生成可追溯的验证报告。