热门关键词: 资质展示 GSP/GMP冷链验证服务 CSV计算机化系统验证 GxP信息化管理系统
活动说明:验证PCR仪的安装(IQ)、运行(OQ)和性能(PQ)符合预定标准,确保其满足实验室检测需求。
IQ安装确认目标:确认设备到货完整性、安装环境及基础条件符合要求
OQ运行确认目标:验证设备基本功能正常运行,符合操作规范。
PQ性能确认目标:验证设备在实际检测中的性能指标满足预期。
注意事项:
实际测试中需使用经过验证的标准物质和对照品。
若实验室受GLP/GMP监管,需增加风险评估(如FMEA)和电子数据完整性验证。
文件语言支持:中文、英文、双语
服务方式支持:全程3Q活动包括终端客户的现场测试。帮助厂家编写原厂文件。