总体目标：通过系统的安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ），确保凝胶成像仪在安装、功能及性能方面符合设计要求，满足实验室检测的准确性、可靠性和合规性需求。

分阶段目标和目的：

• 安装确认（IQ）：验证设备到货完整性、安装环境及基础条件符合厂商和实验室要求，包括但不限于：设备到货、安装环境和文档等。

• 运行确认（OQ）：验证设备的基本功能（如光源、成像、软件操作）正常运行，符合操作规范，包括但不限于：验证基本功能，如：成像、软件操作、紫外透射等。

• 性能确认（PQ）：验证设备在实际使用场景下的性能指标（如分辨率、灵敏度、重复性）满足实验需求。包括但不限于检查成像质量、分辨率和重复性等。

质量目标：

• 合规性：满足监管要求（如GMP、ISO标准）和实验室质量管理体系文件规定。
  

• 风险控制：通过系统验证降低设备故障、数据偏差或实验失败的风险。

• 数据可靠性：确保成像结果准确、可追溯，为科研或诊断提供可信依据。

• 设备生命周期管理：建立设备初始验证基准，为后续周期性校准或维护提供参考。

关键输出

• 确认设备从安装到性能全面符合预期，生成可追溯的验证报告。